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药品包装检测解决方案

产品系列:药品包装检测解决方案

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  中邦质料音讯网讯 2019年8月6日,宁夏回族自治区药品监视管束局颁布闭于对药品坐蓐企业监视检讨讯息的告诉(2019年第15号),发外宁夏康泰隆中药饮片有限公司、宁夏泉水药业有限公司两家企业检讨讯息。

  检讨组核心检讨了宁夏康泰隆中药饮片有限公司普遍中药饮片原药材库、制品库、辅料包材库、坐蓐车间;毒性中药饮片原药材库、制品库、坐蓐车间及检查室;抽查了局限产物批坐蓐记实及批检查记实;过失、调换管束顺序及记实。现场检讨出现要紧缺陷3项,大凡缺陷16项。企业主动申请停产,按GMP条件实行整改。

  核心检讨了宁夏泉水药业有限公司的原辅料库(网罗毒性药材)、坐蓐车间、质料统制室及留样室,抽查了局限批坐蓐记实、批检查记实及兴办再验证叙述、2018年产物年度质料回首叙述、过失管束、调换管束及麻黄草的供应商档案。现场检讨出现大凡缺陷9项。条件企业遵照GMP条件实行整改。

  检讨组核心检讨了该企业普遍中药饮片原药材库、制品库、辅料包材库、坐蓐车间;毒性中药饮片原药材库、制品库、坐蓐车间及检查室;抽查了局限产物批坐蓐记实及批检查记实;过失、调换管束顺序及记实;

  核心检讨了原辅料库(网罗毒性药材)、坐蓐车间、百人牛牛质料统制室及留样室,抽查了局限批坐蓐记实、批检查记实及兴办再验证叙述、2018年产物年度质料回首叙述、过失管束、调换管束及麻黄草的供应商档案。

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